Μετά από άνοδο 80%, η Roivant έχει ακόμα δυναμικό έως και 35% σύμφωνα με τους αναλυτές
Οι μετοχές της Roivant Sciences $ROIV φέτος έχουν αυξηθεί περισσότερο από 80% και πίσω από αυτό βρίσκονται δύο γεγονότα μέσα σε δώδεκα ημέρες. Πρώτα ο αμερικανικός ρυθμιστής ενέκρινε το πρώτο της φάρμακο, το οποίο την ίδια ημέρα κυκλοφόρησε στην αγορά. Στη συνέχεια ήρθαν κλινικά δεδομένα για τον δεύτερο υποψήφιο, όπου ο κύριος δείκτης παρατήρησης ξεπέρασε τις προσδοκίες της αγοράς περίπου διπλάσια. Σε αυτή τη δεύτερη είδηση η μετοχή πρόσθεσε σχεδόν 19% σε μία μόνο ημέρα και έκλεισε σε ιστορικό υψηλό. Οι αναλυτές παρόλα αυτά ανέβασαν τις τιμές-στόχους ακόμη ψηλότερα, η υψηλότερη από αυτές στοχεύει στα 55 δολάρια, δηλαδή περίπου ένα τρίτο πάνω από την τρέχουσα τιμή.
Βασικά σημεία
Μέσα σε δώδεκα ημέρες η Roivant έλαβε έγκριση από τον FDA για το πρώτο της φάρμακο και επιπλέον κλινικά δεδομένα που ξεπέρασαν τις προσδοκίες των αναλυτών περίπου διπλάσια. Η μετοχή σε αυτό πρόσθεσε σχεδόν 19% σε μία μόνο ημέρα.
Το νέο φάρμακο κοστίζει 35.000 δολάρια τον μήνα. Πόσοι ασθενείς θα έπρεπε να το λαμβάνουν για να βγει η εκτίμηση εσόδων δύο δισεκατομμυρίων, εξαρτάται από έναν αριθμό που στις επιστημονικές εκτιμήσεις διαφέρει δεκαπλάσια.
Η συμφωνία με τη Moderna ανέρχεται σε 2,25 δισ. δολάρια. Στους μετόχους της Roivant από αυτήν θα φτάσει περίπου το ένα πέμπτο και το υπόλοιπο χάνεται στην ιδιοκτησιακή δομή των θυγατρικών εταιρειών.
Η εταιρεία κατά το τρίμηνο αγόρασε ίδιες μετοχές αξίας 208,7 εκατ. δολαρίων. Ο μικρομέτοχος παρόλα αυτά σήμερα κατέχει μικρότερο μέρος της Roivant από ό,τι πριν από ένα χρόνο.
Από την αγοραία αξία των 29,5 δισ. δολαρίων η αγορά μπορεί να τεκμηριώσει περίπου εννέα δισεκατομμύρια. Τα υπόλοιπα 20 δισεκατομμύρια αντιστοιχούν σε περιουσιακά στοιχεία, από τα οποία κανένα δεν αποφέρει ακόμη κέρδη.
Εξακολουθούμε να μιλάμε για μια ζημιογόνα εταιρεία, η οποία κατά το τελευταίο τρίμηνο παρουσίασε ενοποιημένη ζημία 290,6 εκατομμυρίων δολαρίων. Και για μια εταιρεία που δεν αναπτύσσει φάρμακα από το μηδέν μόνη της: αδειοδοτεί μόρια που έχουν κολλήσει αλλού και κάθε ένα το τοποθετεί σε ξεχωριστή θυγατρική με δική της διοίκηση, δική της χρηματοδότηση και συχνά και δικούς της εξωτερικούς μετόχους. Αυτές τις θυγατρικές τις ονομάζει Vants. Ο επενδυτής σε μία μετοχή δεν αγοράζει ένα φάρμακο, αλλά ένα σύνολο μεριδίων διαφόρων μεγεθών σε πολλές εταιρείες, και αυτή η κατασκευή καθορίζει πόσο από κάθε κλινική επιτυχία θα καταλήξει στον μέτοχο της Roivant.
Δώδεκα ημέρες στις οποίες εξαφανίστηκε ο ρυθμιστικός κίνδυνος και έπεσε ο κλινικός
Την πρώτη ημέρα του 2026 η μετοχή κόστιζε περίπου 22 δολάρια και η Roivant δεν είχε κανένα δικό της φάρμακο στην αγορά. Η καμπή ήρθε στις 27 Αυγούστου, όταν ο FDA ενέκρινε το Lisraya για ενήλικες ασθενείς με δερματομυοσίτιδα. Είναι η πρώτη στοχευμένη θεραπεία αυτής της νόσου σε μορφή δισκίου και άρχισε να συνταγογραφείται αμέσως. Η βάση ήταν η μελέτη φάσης 3 VALOR με 241 ασθενείς, στην οποία η ομάδα στη δόση των 30 mg πέτυχε μετά από 52 εβδομάδες μέση βαθμολογία βελτίωσης 46,5 έναντι 31,2 στο εικονικό φάρμακο και ταυτόχρονα κατόρθωσε να μειώσει τις δόσεις κορτικοστεροειδών. Η έγκριση ήρθε νωρίτερα από ό,τι ανέμενε η ίδια η εταιρεία. Ακόμη τον Αύγουστο η Priovant σχεδίαζε εμπορική εκκίνηση μόλις στα τέλη Σεπτεμβρίου, τελικά το φάρμακο ήταν διαθέσιμο την ημέρα της απόφασης του ρυθμιστή.
Δώδεκα ημέρες αργότερα ήρθε η δεύτερη είδηση και αυτή αιφνιδίασε την αγορά πολύ περισσότερο. Η μελέτη φάσης 2 PHocus δοκίμασε το mosliciguat στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με διάμεση πνευμονοπάθεια και μείωσε την πνευμονική αγγειακή αντίσταση κατά 56,3% έναντι του εικονικού φαρμάκου. Η εταιρεία το χαρακτηρίζει ως τη μεγαλύτερη μείωση που έχει ποτέ καταγραφεί σε τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη πνευμονικής υπέρτασης. Η εξάλεπτη βάδιση βελτιώθηκε κατά 35,2 μέτρα την 16η εβδομάδα, το επίπεδο NT-proBNP μειώθηκε κατά 53,2%.
Καθοριστική ήταν η απόσταση από τις προσδοκίες. Η TD Cowen υπολόγιζε μείωση της αντίστασης περίπου 32% και βελτίωση της βάδισης κατά 20 έως 32 μέτρα. Η πραγματικότητα σχεδόν διπλασίασε τον κύριο δείκτη παρατήρησης και η βελτίωση επιπλέον ήρθε σε τρεις ανεξάρτητες μετρήσεις ταυτόχρονα. Η μελέτη φάσης 3 PHrontier ήδη εν τω μεταξύ στρατολογεί ασθενείς.
Η μετοχή στις 8 Σεπτεμβρίου έκλεισε 18,75% υψηλότερα στα 41,48 δολάρια και κατά τη διάρκεια της ημέρας έφτασε στα 42,50 δολάρια, το υψηλότερο στην ιστορία της. Οι αναλυτές αμέσως ξαναέγραψαν τα μοντέλα τους. Η Jefferies ανέβασε τον στόχο από 42 σε 52 δολάρια λέγοντας ότι η φάση 3 κατά τη γνώμη τους είναι ήδη σε μεγάλο βαθμό χωρίς κίνδυνο, η TD Cowen μετακίνησε τον στόχο από 50 σε 55 δολάρια και η Guggenheim από 42 σε 46.
Η φετινή άνοδος όμως δεν στηρίζεται μόνο σε αυτές τις δύο εβδομάδες. Η μετοχή ανέβαινε ήδη από τον Φεβρουάριο, όταν το brepocitinib πέτυχε στη μελέτη φάσης 2 για τη δερματική σαρκοείδωση, και πάλι τον Μάρτιο μετά τη συμφωνία δισεκατομμυρίων που έκλεισε η Roivant με τη Moderna στη διαμάχη για πατέντες σχετικά με την τεχνολογία περιβλημάτων με τα οποία τα εμβόλια mRNA εισέρχονται στα κύτταρα. Ο Αύγουστος και ο Σεπτέμβριος ήταν μάλλον η κορύφωση μιας σειράς καλών ειδήσεων παρά ένα μεμονωμένο άλμα.
Τα δύο γεγονότα όμως δεν σχετίζονται μεταξύ τους τόσο όσο μπορεί να φαίνεται από την αντίδραση της τιμής. Στο Lisraya εξαφανίστηκε ο ρυθμιστικός κίνδυνος και αντικαταστάθηκε από τον εμπορικό, δηλαδή αν το φάρμακο θα βρει ασθενείς, γιατρούς και αποζημίωση. Στο mosliciguat ο κλινικός κίνδυνος μειώθηκε απότομα, αλλά δεν εξαφανίστηκε: 135 ασθενείς στη φάση 2 δεν είναι το ίδιο με τους προγραμματισμένους 375 στη φάση 3, όπου το αποτέλεσμα πρέπει να επαναληφθεί σε διαφορετικό και ευρύτερο δείγμα.